万孚胶囊胃镜
万孚胶囊胃镜
万孚胶囊胃镜可用于个人用户居家胃部检查。万孚胶囊胃镜无需繁琐费力的操作，摒弃昂贵的大型设备，仅需App链接即可轻松进行胃内筛查。
产品介绍
万孚胶囊胃镜是一款3类医疗器械，可以帮助个人用户独立进行舒适、全方位的胃部检查。该产品由4部分组成：一次性使用胶囊式胃内窥镜（GICE-G-1000）、便携记录仪（GICE-R-100）、App软件（GICE-APP-100）以及图像分析软件（GICE-AISF-100）。
一次性使用胶囊式胃内窥镜：装有LED闪光灯和摄像头，吞服后可拍摄消化道图像。
便携记录仪：用于接收和储存一次性使用胶囊式胃内窥镜记录的图像，这些影像可通过蓝牙传输到用户的手机、平板电脑等智能设备。
App软件：可实现检查流程指导，同时支持连接记录仪实时接受胶囊所拍摄的图像，并上传至服务器。
图像分析软件：可安装于电脑端，面向医生使用。医生可查看检查图像数据，选择图像、对图像进行标注，编辑诊断报告，并把诊断报告上传到服务器。
适用范围
我国胃癌2022年新发35.9万例、死亡超26.0万，发病和死亡均占全球数据的近4成，高于全球平均水平[1]；早期患者及时治疗后，5年生存率超90%，但多数患者确诊时已中晚期[2]。胃镜是指南推荐的胃癌筛查方式[3]。但我国内镜资源相对缺乏、患者接受度较差、麻醉有一定风险，胶囊胃镜虽无痛无创但无法治疗[4]，因此在胃癌高发的现实下，权衡利弊、主动筛查，是每个人都该重视的健康选择。
适用人群：
18至70岁健康人群
40至70岁胃部健康风险人群
胃癌高危人群（如幽门螺杆菌感染者、有胃癌家族史者）
出现上腹不适、胀痛、胃灼热、反酸、食欲不振、黑便、贫血等不适的人群
萎缩性胃炎、胃息肉、胃溃疡等需要定期复查的胃部疾病患者
其他医生认为适合检查的情况
万孚胶囊胃镜适用于多个场景：各级医疗机构、体检/康养机构使用、居家检测。
使用方法
使用前的准备
检查前一天：
禁烟酒、辛辣及高纤维食物
检测前8小时，严格禁食（可饮水）
禁止饮用乳制品、咖啡、茶等染色液体
检查当日早上：
摄入200-500mL水
检查前2小时暂停口服药物/静脉输液
禁止涂口红唇部/润唇膏等唇部化妆品
着宽松衣物（女性避免连身裙装）
其他需要准备的物资：
1000mL温水
检查床
水杯
薄膜手套
操作步骤
随水吞服一颗胶囊（即一次性胶囊式胃内窥镜），通过App指导，来实现胃部筛查。
操作过程中，用户需要进行特定姿势与体位变换，促使胶囊胃镜完成胃八大部位的图像采集和记录。
收集后的胃部图像可上传到云端，专业医生团队可使用图像分析软件进行远程阅片，并给出诊断报告。
操作后处理
正常情况下，胶囊胃镜会在 3 次排便左右排出。若未及时观察到，可在吞服胶囊 14 天后前往医院拍摄 X 光腹部平片，以明确胶囊是否已排出，期间建议持续留意排便情况。
禁忌和注意事项
对医用高分子材料过敏者禁用
精神异常不能配合检查者禁用
70岁以上的高龄患者，14岁以下的儿童及妊娠期妇女禁用
严重的基础性疾病患者包括心血管疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病及其它严重疾病不能耐受检查者禁用
炎症性肠病（克罗恩病及溃疡性结肠炎）患者、肠梗阻患者（包括不完全肠梗阻)、胃肠憩室疾病、肠瘘管狭窄或变窄、进行过腹部或骨盆手术禁用
各种消化道畸形、消化道梗阻（包括不全梗阻）、消化道穿孔、狭窄或瘘管者禁用
有明确吞咽困难症状者慎用
食管及胃肠手术后致消化道正常解剖结构改变者（如食管胃吻合术后、胃空肠吻合术后等）禁用
行动不便、身体虚弱或有重大疾病者慎用
体内有心脏起搏器、电子耳蜗、药物灌注泵、神经刺激器等电子装置者禁用
有胃蠕动过快的患者慎用，胶囊有在吞服后迅速掉入小肠的风险
行为受限不能配合体位动作者，例如：肥胖受限、特殊人群等，不宜使用
医生评估后认为不适合检查的其它情况
与其他胃镜的区别
市面上目前有普通胃镜、无痛胃镜、磁控胶囊胃镜，它们与家庭自查胶囊胃镜（例如：万孚胶囊胃镜）的区别如下：
普通胃镜、无痛胃镜均为医生全程可控的插管操作，可直接实现检查、活检和治疗的操作；而磁控胶囊胃镜和家庭自查胶囊胃镜均是无创的，但无法进行活检和治疗，其中磁控胶囊胃镜需要医生通过磁场精准控制。
普通胃镜和无痛胃镜均属于胃部疾病诊断的金标准，前者费用较低，适用于能耐受插管不适的人；而后者费用较高，但适用于不耐受插管的人群。
磁控胶囊胃镜则适用于恐惧插管或麻醉，但又必须做较为精准检查的人。
用户若无明显、严重症状，且只想要进行居家健康初筛的时候，可以选择家庭自查胶囊胃镜。
需要注意的是，无明显症状或者无严重症状并不代表疾病轻微，出现不适时仍建议及时针对性检查。
我国是全球胃癌负担最重的国家之一。我国2022年胃癌新发35.9万例、死亡超26.0万，发病和死亡均高于全球平均水平；我国胃癌患者在确诊时约有65%已进展至Ⅲ～Ⅳ期[1]。
胃癌的预后与发现时机直接相关：早期胃癌患者经积极干预和治疗后 5 年生存率可超过90%，甚至部分患者可达到治愈的效果，中晚期患者的 5年生存率低于 30%。[1]
胃镜是指南推荐的胃癌筛查方式[3]，也是实现早诊早治的核心手段。然而，传统插管胃镜带来的不适感和对麻醉的顾虑，使许多人望而却步；而胶囊胃镜虽舒适无创，但无法活检和治疗，更多是作为筛查补充。
面对高发的胃癌威胁，选择适合的胃镜方式、克服心理障碍主动筛查，是当代人守护自身健康的关键一步。
参考文献
[1]余炜燕,李雪,朱娟,等. 中国及全球胃癌流行特征分析[J]. 中华肿瘤杂志,2025,47(06)：468-476.DOI:10.3760/cma.j.cn112152-20240831-00376
[2]赫捷,陈万青,李兆申,等.中国胃癌筛查与早诊早治指南(2022, 北京)[J].中华肿瘤杂志,2022,44(7):634-666.
[3]胃癌筛查与早诊早治方案（2024 年版）
[4]中国磁控胶囊胃镜临床应用指南（2021，上海）
